Sağlık Bilimleri Üniversitesi Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu
1. Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu’nda, Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu Yönergesi kapsamında, sorumlu araştırmacısı ya da yardımcı araştırmacısı Kurumumuz mensubu olan bilimsel araştırma başvuruları değerlendirilmektedir.
2. Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun 27.05.2023 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik kapsamı dışında kalan araştırmaları değerlendirmektedir.
3. İlaç ve tıbbi cihaz gözlemsel araştırmaları Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu kapsamında değerlendirilmemektedir.
4. Başvuru sürecine ait bilgiler Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Rehberi nde ayrıntılı olarak açıklanmıştır.
5. Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu Başvuru Formları uygun şekilde doldurulup gerekli imzalar tamamlandıktan sonra; basılı olarak beyaz dosya içinde ve ayrıca tek PDF ve tek Word dosyası halinde USB/flash bellekle (iade edilmeyecek) Etik Kurul’a teslim edilmelidir.
6. Etik Kurul toplantısından 5 iş günü öncesine kadar dosyanın elden teslimi sağlanmalıdır.
7. Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu ayda en az bir kez toplanmaktadır.
8. Etik Kurul, gerekli gördüğü durumlarda sorumlu araştırmacıyı toplantıya davet edebilir ve sözlü bilgi talebinde bulunabilir.
9. Bilimsel Araştırmalar Etik Kurulu tarafından düzeltme istenen başvuru dosyaları en geç 30 (otuz) gün içinde eksiksiz teslim edilmelidir, sürenin aşılması halinde dosya kapatılır ve başvuru süreci yeni bir dosya ile baştan başlatılır.